多发性骨髓瘤免疫治疗候选双抗药物YKST02 I期临床试验完成首例受试者给药

2024年6月14日，益科思特（北京）医药科技发展有限公司自主开发的用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体药物YKST02（抗-CD3×BCMA）I期临床研究在首都医科大学附属北京朝阳医院完成首例患者给药（FIH），达成项目启动后又一重要里程碑。

该项I期研究旨在评价YKST02在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性，由首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授牵头，计划在全国多个中心开展。当日给药后，受试者无不良反应，状况稳定。为了保证受试者安全并收集本产品的安全性数据，研究者团队在密切监测受试者治疗反应情况，并会及时向项目参与各方分享信息。

在本公司项目组的全力推动下，合同研究组织北京海金格医药科技股份有限公司与首都医科大学附属北京朝阳医院通力合作，快速达成受试者筛选及首例患者给药，凸显了“益科思特速度”。益科思特正全力以赴，快速推进YKST02的临床进度，尽快完成产品上市，使更多患者尽快使用到新药，解决患者病痛，提高生存质量。

益科思特开发的YKST02是基于公司特有的FIST (Fusion of IgG and scFv technology) 平台构建的、具有2+2对称结构的双特异性抗体, 其作用机制与靶向BCMA 的CAR-T相同， 属I类创新药，定位同类最佳（Best in class）。临床前药效模型数据表明，在极大地提高安全性的同时，YKST02具有显著优于强生公司Teclistamab的药效。该品种从2024年2月26日递交申请到获批IND仅仅两个月，证明项目的临床前研究数据的充分性、有效性、完整性，为临床试验奠定了坚实的基础。公司及合作伙伴对于YKST02临床试验的推进充满期待并积极探索新适应症的开发。

益科思特联合创始人、CEO袁清安博士表示：“益科思特致力于开发具有全球商业价值和功能优越性产品。目前，开发调动T细胞杀伤肿瘤细胞方向的CD3类双特异抗体主要障碍是严重的细胞因子风暴（CRS）引起的临床安全性问题。针对此痛点，益科思特设计了FIST平台，利用多种途径显著降低了此类产品的CRS水平，同时大幅提高了半衰期和产率，具有高效、高产、低毒、易用的特点，在CD3双抗领域属于全新的换代产品。FIST平台的优越性已在益科思特首个品种YK012的I期临床研究中得到显著体现”。基于FIST平台，益科思特还同时开发其他临床急需的新产品。“为更好而不同，做老百姓用得起的好药”是公司开发每个品种的宗旨，希望通过我们的努力能够造福更多病人。

益科思特（北京）医药科技发展有限公司由来自著名美国制药企业回国人员袁清安博士和孟庆武先生共同创立。公司充分利用创始人的多年经验、技术优势和团队力量，开发针对血癌、多发性骨髓瘤、三阴性乳腺癌、肝癌和自身免疫性疾病等多种疾病的创新型双特异抗体药物，这些项目都具有长效、低毒、高产的技术创新特点，定位为同类最佳或同类首款。相信随着产品管线的进展，公司会有更多的双抗品种进入临床阶段，为患者带来更好的治疗手段。