益科思特YK012（原发性膜性肾病CD3/CD19）在美国启动一期临床

2025年11月18日，益科思特在Clinicaltrials.gov网站上注册了YK012治疗原发性膜性肾病（pMN）的美国一期临床试验。

该一期临床计划入组66例原发性膜性肾病患者，预计2027年11月初步完成。

益科思特聚焦研发差异化设计的TCE，核心管线CD3/CD19双抗、BCMA/CD3双抗均处于临床阶段，其中CD3/CD19双抗对于自免适应症的探索在全球范围内处于领先地位。

YK012采用对称的2+2价态设计，对CD3 ε/δ的亲和力仅为2uM。

只有在CD19阳性细胞存在的情况下，YK012才会剂量依赖性地激活T细胞，从而最大限度保证安全性。YK012刺激产生的细胞因子远远少于blincyto类似药。

近几年来，多款TCE完成授权出海合作，其中拓展到自免领域的TCE更是占到主导地位。益科思特CD3/CD19双抗是较早拓展到自免领域的TCE先驱之一，期待其后续临床和BD进展。

节选自：医药笔记《益科思特：CD3/CD19启动膜性肾病美国一期临床》