药品研发QA主管/研发QA专员

2022-09-06 海淀区开拓路5号A206 不限


工作职责:

1、负责实验室的质量管理体系文件、表格持续完善;

2、负责药品项目研发过程合规性的监控

3、负责项目研发过程中各类试验记录的及时性、真实性和合规性检查;保证研发过程的合规性,数据的可靠性、准确性;

4、负责研发过程的OOS、偏差调查、CAPA、异常数据处理;

5、负责药品研发过程质量管理、质量保证QA、制度文件持续完善;

6、物料供应商、第三方检验机构的审计管理

7、能够及时获悉政府的相关政策、法律法规,分析对公司发展的相关政策、计划和趋势走向等。

8、生产工艺规程、批检验记录审核、质量标准审核、检验记录、检验报告审核等。协助推进申报和质量认证准备工作;

任职要求:

1、药学、免疫学、生物学或者药物制剂等相关专业,本科以上学历;

2、有2年以上药品质量分析、QC检验经验,1年以上药品QA工作经验;

3、了解药品研发全过程,对研发过程有监督和监控能力,保证研发过程的合规性,记录和数据的真实性、可靠性、及时性、准确性;

4、熟悉药品研发的相关政策,药品记录规范性、数据可靠性要求;

5、细致、严谨、条理清晰、逻辑性强、工作认真负责。
6
、良好的沟通能力、具有团队精神。



体内药理药效负责人

2022-06-23 海淀区开拓路5号A206 不限 面议


岗位职责:
1. 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法
2. 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写
3. 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率
4. 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展
5. 负责专利及IND申报相关文件的撰写。
任职资格:
1. 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士
2. 至少3年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历
3. 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术
4. 具有IND申报经验优先 5、 具备大型制药企业相关工作经验优先
5. 具有协调和管理CRO组织工作的经验
6. 具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力。


出纳兼人事行政

2022-05-07 海淀区开拓路5号中关村生物医药园 不限 6000-9000


岗位职责:

1、负责发票的开具、报销单据的审核、整理与装订归档;
2、负责员工报销、供应商的付款工作;
3、负责与会计间的账务对接工作;
4、负责现金、银行及购汇的相关业务;
5、人事行政相关工作;
6、熟练操作税务局个税申报系统及税款缴纳流程;
7、熟练操作各银行的网上银行付款制单工作;
8、熟悉国家相关法律法规,熟练使用用友T3财务软件及各类办公软件;
9、熟悉公司公积金和社保增减员流程优先考虑;
10、熟悉公司增值税上报系统及流程的优先考虑;
11、熟悉公司财务其他工作、银行、税务及其他政府部门等外部机构办事流程者优先考虑;
12、本科以上学历,财务会计及经济类相关专业,具有会计从业资格证;
13、正直诚信、踏实严谨,有责任心,有良好的沟通能力、团队精神与服务意识


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