益科思特公司由来自著名美国制药企业回国人员孟庆武,袁清安共同创立,并在美国建立了拥有实验室的全资子公司Excyte LLC, 形成了中美双轮驱动的药物研发中心。公司充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,针对血癌、多发性骨髓瘤等创新型双特异抗体药物的开发,多个项目具有长效、低毒、高产的技术创新特点,均为国际对标产品的更新换代产品。
公司首个双特异抗体产品已取得PCT专利证书,并已获得国家药品监督管理局临床批件(编号2022LP00654),I期临床进行中,预计24年底进入Ib/II期。根据FDA和CDE同类药品的审评标准,YK012预计完成临床II期试验后,有条件获批上市。目前,公司正在与多家国际、国内知名药企和投资机构沟通YK012的海外授权。第二个产品临床前工作已经完成,2024年2月已经正式递交IND,预计5月份正式开展I期临床。第三个产品已经完成3批中试生产,预计2024年底申报新药临床;其他管线产品包括全球创新的双抗药物研发均在有序推进中。
目前公司拥有员工50余人,在中关村生物医药园内拥有1000多平方米的实验室和办公场地。2022和2023年,公司累计研发投入5300多万元。