益科思特产品持续领航重大疾病治疗-北京大学第一医院启动注射用YK012治疗原发性膜性肾病I期临床研究

2025年3月26日，由北京大学第一医院肾内科赵明辉教授牵头、崔昭主任担任中心PI的注射用YK012治疗原发性膜性肾病的I期临床研究（研究编号：YK012-3(pMN)）中心启动会在该院肾内科顺利举行。益科思特联合创始人袁清安博士出席会议，对公司产品YK012进行了系统性介绍，并参与方案讨论，对研究团队开展培训。

该临床研究旨在评估注射用YK012治疗原发性膜性肾病的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性，为后续临床开发奠定基础。原发性膜性肾病（pMN）是一种常见的难治性肾病，严重影响患者的生活质量和肾脏功能。目前，针对 pMN 的治疗手段有限，临床亟需更优治疗方案。

YK012 作为益科思特首个产品，此前针对原发性膜性肾病适应症的临床申请已在国内获批，成为全球首个自免适应症进入人体临床的 CD19/CD3 双特异抗体药物。此次研究标志着全球首个靶向CD19/CD3的双特异性抗体药物正式进入原发性膜性肾病（pMN）的人体临床试验阶段，为这一难治性肾病领域带来突破性希望。

益科思特联合创始人袁清安博士（左二）同研究团队展开会谈

YK012：肿瘤与自免双领域的里程碑药物

在肿瘤及自身免疫疾病领域，益科思特持续取得突破性进展，领航重大疾病治疗。

在肿瘤治疗领域，公司首个产品YK012（CD19/CD3双特异性抗体）在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床试验中表现卓越。数据显示，非霍奇金淋巴瘤完全缓解患者，其全身5处肿瘤病灶完全消退；急性淋巴细胞白血病完全缓解患者（复发难治的高负荷的重症患者），其骨髓中原幼细胞比例从81.6%降至完全缓解限以下，验证了公司产品显著的临床价值。

在自身免疫病领域，公司于2022年率先布局，多个产品在自身免疫病的治疗上展现出巨大潜力。公司首个产品YK012针对原发性膜性肾病适应症的临床申请已在国内获批，成为全球首个进入人体临床的CD19/CD3双特异抗体药物，并将以此为切入点进入更多自免适应症。此外，公司在系统性红斑狼疮适应症的人体临床申请即将获批，处于该领域的第一梯队；在美国，原发性膜性肾病 PreIND 也已成功递交。公司的第二个产品 YKST02（BCMA/CD3 双抗）也即将提交相应自免适应症的临床申请。

顶尖团队护航，加速临床转化

本研究由北京大学第一医院肾内科权威专家团队主导。赵明辉教授现任北京大学第一医院肾内科主任、科研处处长，长期致力于肾小球疾病的发病机制与治疗研究并取得突破性成果。崔昭主任作为肾内科临床研究的核心骨干和国自然基金重点项目的研究骨干，致力于自身免疫性肾脏病的发病机制和应用基础研究，长期探索自身抗体和自身免疫性T细胞在疾病的发生和进展中的作用，在肾脏病领域和免疫学领域具备深厚造诣。

研究团队对项目进行介绍

展望未来

此次启动会标志着YK012自免适应症临床研究正式进入实施阶段，未来将为原发性膜性肾病的精准治疗提供新选择。同时，公司正积极推进海外合作，有望成为全球双抗赛道的重要参与者。