益科思特：对标国际标准，打造生物医药领域标杆企业

深化国际合作，赋能产业升级

在生物医药领域，益科思特始终秉持着“创新驱动，质量为先”的理念，致力于为全球患者提供高质量、可负担的创新药物和疗法。为了实现这一目标，益科思特从研发到生产，始终坚持对标国际最高标准，持续深化与国际顶尖企业的战略合作，全力打造现代化、国际化的生物医药产业基地。

2025年2月27日，益科思特特邀全球知名咨询机构特拉克私人有限公司创始人史蒂夫·斯莱特先生（总监、EGMP专家）一行赴长春、北京生产基地开展技术交流。双方围绕生产基地实地勘察及图纸设计优化等议题展开深度研讨。特拉克自2011年进入中国市场以来，已成功为多家中国制药公司提供差距分析、审计、培训、验证、QMS提升、法规批准前的准备，其核心优势在于提供符合 WHO/EU/PICS/FDA 标准的GMP咨询，重点关注受“GxP”监管的行业（如制药及生物制药的生产、实验室、中试车间、动物健康、医疗器械、监管机构、培训、法规符合性、确认、工程及设备等）。特拉克2010年成立于新加坡，于2024年底被全球知名的设计及工程公司德国乐嘉文（Rieckermann)并购，在全球市场中展现新的活力。

设计院、生产基地实地勘察

创新成果显著，领航重大疾病治疗

在肿瘤及自身免疫疾病领域，益科思特持续取得突破性进展。

在肿瘤治疗领域，公司首个产品YK012（CD19/CD3双特异性抗体）在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床试验中表现卓越。数据显示，非霍奇金淋巴瘤完全缓解患者，其全身5处肿瘤病灶完全消退；急性淋巴细胞白血病完全缓解患者（复发难治的高负荷的重症患者），其骨髓中原幼细胞比例从81.6%降至完全缓解限以下，验证了公司产品显著的临床价值。

在自身免疫病领域，公司于2022年率先布局，多个产品在自身免疫病的治疗上展现出巨大潜力。公司首个产品YK012针对原发性膜性肾病适应症的临床申请已在国内获批，成为全球首个进入人体临床的CD19/CD3双特异抗体药物，并将以此为切入点进入更多自免适应症。此外，公司在系统性红斑狼疮适应症的人体临床申请即将获批，处于该领域的第一梯队；在美国，原发性膜性肾病 PreIND 也已成功递交。公司的第二个产品 YKST02（BCMA/CD3 双抗）也即将提交相应自免适应症的临床申请。

益科思特联合创始人、董事长兼首席运营官孟庆武（左一）同特拉克公司团队展开会谈

全球布局，构建可持续发展生态

为加速国际化战略落地，确保产品符合国际化标准，并满足未来商业化生产需求，益科思特在全球范围内设立研发中心，汇聚顶尖科研人才，并与特拉克等国际合作伙伴建立深度协作机制，确保研发体系及成果与国际化标准无缝接轨，为未来规模化生产奠定坚实基础。

益科思特联合创始人、董事长兼首席运营官孟庆武（右二）同特拉克公司一行合影留念

未来，益科思特将以国际化视野驱动创新，通过强化核心技术平台、优化全球供应链布局，持续打造国际一流的生产基地和世界级生物医药标杆企业。公司愿与全球合作伙伴携手，共同推进人类健康事业迈向新高度。