注射用YK012

2023-02-24 admin 127


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注射用YK012是采用Quality by Design理念设计、基于益科思特自有的FIST平台开发的生物制品创新药。YK012同时靶向CD3和CD19,属于新一代安全、高产、长效及低成本的用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的双特异性抗体药物。临床前研究数据显示,YK012温和活化免疫细胞,可避免T细胞衰竭,与同类产品相比,细胞因子释放显著降低,预计可显著提高其临床安全性。YK012表达量高,生产工艺成熟稳定,易于实现产业化,生产成本低,预计上市后可大幅降低治疗费用,减轻患者经济负担。YK012的结构特点使得其具有类似传统单克隆抗体的长半衰期,故临床上有望实现每两周用药一次,方便患者用药。

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2022年,注射用YK012已获得国家药监局的临床试验许可。2023年,注射用YK012 I期临床试验已启动。